- 総額予算予算上限なし
- 依頼地域 東京都
- 所在地 東京都北区
- 参加上限 12社
- 提案期限 2024年08月09日
相談・依頼の種類
起業・開業
相談・依頼したい内容
知人が中国で医療機器製造会社を経営しています。これからは日本で医療機器販売製造会社を作り、中国で蓄積した研究成果とノウハウを生かし、日本製製品を作ろうとしています。
まだ下調べの段階で、会社もまだ設立していないですが、上記事業を営む簡易度と可能性を把握してから事業計画を見直したいと考えております。また、新規事業立案やこの後の薬事申請(製造販売業許可、製造業者登録、製造販売承認)に関するコンサルティングを依頼したいです。
製品について、現在日本国内で、同じ性能を持つ承認済みの製品はないため、分類的に新医療機器になると思います。中国で既に販売している商品で、同じ性能の製品を日本で生産し、新しい名前で販売するイメージです。
また、以下2点の確認事項で、お問い合わせの範囲で回答しずらいものかもしれませんが、可能な範囲で教えていただけたら幸いです。
・薬事申請では、各承認や許可を取得するための所要時間と費用概算
・中国で既に販売している商品ではありますが、日本の薬事申請で新たに治験を行う必要はあるか。
原状の問題点
日本医療機器の薬事申請に関する対応経験がない。
御社の業種
医療
総額予算
予算上限なし
対応方法
問合せをしたい
お客様情報
経営コンサルタントの案件一覧
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【飲食業】補助金コンサルタントの相談
経営コンサルタント > 補助金コンサルタント- 総額予算 相談して決めたい
- 依頼地域 山形県
[御社の業種] 飲食業 [会社規模] 1名〜5名 [年商] 500万以下 [事業計画書の有無] 無し [申請予定の金額] 500万以下 [相談内容] コロナより、売り上げも激落ちし、支払いをしていくのがやっとです お店の改装、エアコン導入、換気扇修理など、新規一転するためにお願いしたく思います
ヒアリング済 -
【飲食店】店舗コンサルティングの相談・提案依頼
経営コンサルタント > 飲食店コンサルタント- 総額予算 相談して決めたい
- 依頼地域 東京都
[依頼・相談したい内容] 飲食店コンサルを希望。メニュー開発から実際に現場指導まで希望。SNS運用までまるっと任せたい。 まずは電話の前に費用感だけしりたい [御社の業種] 飲食業 [会社規模] 6名〜10名 [売上規模] 3000万〜5000万 [出店状況] 営業中(1〜2店舗) [相談内容の概要] [現状の問題点と目指す方向性] [その他ご質問、ご要望、備考]
ヒアリング済 -
【オンラインサロンの拡張】コンサルタントへの相談・問合せ
経営コンサルタント > 経営コンサルタント- 総額予算 相談して決めたい
- 依頼地域 宮城県
[相談・依頼の種類] 海外にも展開したい。まずは今あるものの拡大について その他 [相談・依頼したい内容] オンラインサロンの拡張 [原状の問題点] ・登録者数が少人数 ・マーケティングが全くできていない ・これからどうしたら伸びていくのかわからない [御社の業種] サービス業 [会社規模] 1名〜5名 [売上規模] [その他ご質問、ご要望、備考]
ヒアリング済 -
採択済み補助金の再提出支援相談
経営コンサルタント > 補助金コンサルタント- 総額予算 相談して決めたい
- 依頼地域 広島県
[御社の業種] 建設業 [会社規模] 1名〜5名 [年商] 500万以下 [事業計画書の有無] 無し [申請予定の金額] 100万以下 [相談内容] 建設業を営んでおります。 昨年11月に補助金申請を代行会社へ依頼し、 現在は採択済みの状態となっております。 しかし、途中で代行会社と連絡が取れなくなってしまい、 その後の対応を自分で進める必要が出ております。 現在、見積書の再提出を求められておりますが、 実務的な進め方や必要 …
ヒアリング済 -
IATF16949力量管理の運用相談
経営コンサルタント > ISO認証・取得コンサルタント- 総額予算 相談して決めたい
- 依頼地域 京都府
[依頼・相談したい内容] IATF16949で求められる力量管理について、 研究開発部門での実運用を踏まえた形で相談したいと考えております。 現在、IATF16949は取得済みですが、 力量管理に関する運用ルールや管理項目について整理を進めており、 監査対応も見据えた実務的なアドバイスをいただきたいです。 特に、 ・どのような力量項目を設定すべきか ・教育記録や評価方法をどう運用するか ・研究開発部門に適した管理方法 な …
ヒアリング済
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Point-01
月間アクセス数
480,000PV -
Point-02
マッチング実績数(累計)
180,000社 -
Point-03
年間流通総額
2,879,602万円
経営コンサルタントの営業・集客ノウハウ
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